微生物培養(yǎng)基原料-膽鹽簡介

膽鹽（Bile salt)是由肝細胞分泌的膽汁酸與甘氨酸或牛磺酸結合而形成的鈉鹽或鉀鹽，為白色或淡黃色粉末，是細菌培養(yǎng)基中常用的選擇性抑制劑。它由動物膽汁中提取，膽汁存在于動物膽囊中，含有膽色素、膽汁酸鹽、粘朊、核蛋白、真脂、磷脂、膽汁酸、膽固醇、微量磷酸酶和各種無機離子。實驗室常用膽鹽類產品有：牛膽鹽、豬膽鹽、三號膽鹽、五號膽鹽、七號膽鹽、脫氧膽酸鈉、牛膽酸鈉等。

膽鹽是由膽汁酸、結合膽酸類和膽汁醇類組成，其含量隨動物的種屬及貯存而變化。牛羊膽汁主要含膽酸和脫氧膽酸；兔膽汁主要含脫氧膽酸和少量膽酸；家禽膽汁主要含鵝脫膽汁酸和少量膽酸。

膽鹽對革蘭氏陽性桿菌有較強的抑制能力，而對革蘭氏陰性菌只有輕微的抑制能力。膽鹽之所以有抑菌能力，是由于它具有降低表面張力，使細菌的細胞膜損壞或菌體裂解，因而對某些細菌有溶菌作用。

在建國初期，我國使用的膽鹽均由國外進口。隨著科學研究、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，膽鹽需要量迅速增加。我國許多學者自50年代起就開始研制，并很快形成實驗室規(guī)模的小量生產。梁植權于1955年發(fā)表文章，已研制成混合膽鹽。以后，上海市衛(wèi)生防疫站用沉降法試制出膽鹽，王世明、鮑春榮又進行了改進。鄭翼宗研制了透析膽鹽，張寶銘試制去氧膽酸鈉，張穎悟制備的混和膽鹽以及中國藥品生物制品鑒定所的生檢NO.7膽鹽；上海醫(yī)學化驗所得NO.3、NO.5；武漢第二生化制藥廠的武漢膽鹽等的研制成功，為我國大量生產與進一步發(fā)展奠定了基礎。目前北京普納德科技有限公司作為培養(yǎng)基原材料供應商，常用的膽鹽都有供應。

在2015版《中國藥典》公式稿1101無菌檢查法和1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法中涉及到多種含膽鹽的培養(yǎng)基，如下表所示。

膽鹽的質量規(guī)格標準如下（參見《微生物培養(yǎng)基質控與圖解》）：

（一）理化檢驗方法及指標

1.      溶解度;1%的本品水溶液應*溶解，澄清透明不得有異物。

2.      pH值（1%）：7.5～8.5

3.      膽酸汁開始沉淀時的pH值：6.0～6.5

4.      酸值：128～145

5.      膽汁酸含量：65%左右，測定膽酸和去氧膽酸采用薄層色譜、高效液相色譜分析法及比色法。

6.      灰分：17%以下

7.      干燥失重：5%以下

8.      重金屬：20ppm以下

（二）細菌學檢驗方法及指標

用0.85%本品配制成SS瓊脂平板培養(yǎng)基，腸道病原菌應具有特定的菌落形態(tài)特征。